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癌性胸水一针灵沙培林注射用A球链球
一、产品概述
沙培林（注射用A球链球菌）主要成份为经青霉素处理的A群溶血性链球菌的冻干品。临床试验证明腔内治疗对恶性胸腔积液疗效明显，瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效，配合手术、放疗或化疗，用于恶性肿瘤的辅助治疗。
沙培林治疗恶性胸腔积液“一针灵”
胸水单药有效率90％,腹水单药70％；完全反应率(CR)高；联合化疗效果更好；许多对化疗药耐药的难治性胸腹水可获逆转.
经美国NCI证明沙培林为最强生物反应调节剂。
沙培林是超抗原（SAg），是一组具有强大免疫调节功能的微生物蛋白。
一、产品概述
沙培林（注射用A球链球菌）主要成份为经青霉素处理的A群溶血性链球菌的冻干品。临床试验证明腔内治疗对恶性胸腔积液疗效明显，瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效，配合手术、放疗或化疗，用于恶性肿瘤的辅助治疗。
沙培林治疗恶性胸腔积液“一针灵”
胸水单药有效率90％,腹水单药70％；完全反应率(CR)高；联合化疗效果更好；许多对化疗药耐药的难治性胸腹水可获逆转.
经美国NCI证明沙培林为最强生物反应调节剂。
沙培林是超抗原（SAg），是一组具有强大免疫调节功能的微生物蛋白。
二、产品特性
（一）杀伤肿瘤，细胞毒作用
（二）增强免疫，宿主中介作用
（三）减少引流
（四）预防感染
三、临床应用
科室
收治肿瘤分布情况
适用推广途径
肿瘤内科
各种实体肿瘤
胸腹水治疗、雾化、口服、肌注
放疗科
头颈部、鼻咽部、口腔、食道、肺、泌尿生殖肿瘤等
胸腹水治疗、雾化、肌注、口服
呼吸科
肺癌、恶性胸腔积液
胸水、雾化、肌注
消化科
晚期胃癌、肠癌、肝癌、胆囊癌、胰腺癌、恶性腹腔积液
腹水治疗、口服
肿瘤外科
各种存在手术切除机会的肿瘤
术中、口服、胸腹水、雾化、肌注
普外科
可以手术切除的消化道、甲状腺、乳腺肿瘤
术中、口服、胸腹水、肌注
肝胆外科
可以手术切除的肝癌、胆囊癌、胰腺癌
术中、胸腹水、介入、肌注
胃肠外科
可以手术切除的胃癌、肠癌
术中、口服、胸腹水、肌注
乳腺外科
乳腺癌
术中、胸水、肌注
肛肠外科
直肠癌、结肠癌
口服、术中、胸腹水、肌注
儿外科
小儿淋巴管瘤、血管瘤
瘤内注射
胸外科
肺癌、纵隔肿瘤、食道癌、气胸、乳糜胸，有时有乳腺癌
术中、雾化、胸水、口服、肌注
泌尿外科
肾癌、前列腺癌、膀胱癌、阴茎癌、睾丸癌、嗜铬细胞瘤
膀胱灌注、术中注射、肌注
头颈外科
鼻咽癌、喉癌、乳腺癌、甲状腺癌、口腔癌
术中、瘤内注射、肌注、雾化
介入科
肝癌、肺癌、妇科肿瘤、骨与软组织肿瘤等
介入、胸腹水、口服、肌注
中医科
各种晚期肿瘤或需进行中医调理治疗的肿瘤
口服、雾化、胸腹水、肌注
妇科
宫颈癌、卵巢癌、阴道癌、外阴癌
术中、胸腹水、肌注
急诊科
恶性胸腹水
胸腹水、雾化、口服
干部科
各种公费或高收费肿瘤病人
雾化、口服、胸腹水治疗、肌注
四、产品说明书
核准日期：年4月20日
沙培林
注射用A群链球菌说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称：注射用A群链球菌
商品名称：沙培林
英文名：StreptococcusAGroupForInjection
汉语拼音：ZhusheyongAQunLianqiujun
主要成份为经青霉素处理的A群溶血性链球菌的冻干品。辅料：甲硫氨酸、麦芽糖、硫酸镁、磷酸二氢钾、青霉素钠。
本品为白色疏松体，稍有异味，加生理氯化钠溶液溶解后呈白色混浊液体。
临床试验证明腔内治疗对恶性胸腔积液疗效明显，瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效，配合手术、放疗或化疗，用于恶性肿瘤的辅助治疗。
1KE5KE
1.肌内或皮下注射：
起始剂量为1KE，逐日或隔日递增1KE，第5日增至2-5KE，第6日起每次均用2-5KE；视耐受情况，剂量可增至每日10KE（一般皮下注射量不宜超过0.5ml，充分摇匀后注射）。给药满30日为一个疗程，根据病人情况，可考虑第二个疗程，每周2～3次，每次2-5KE，连续4周。
2．瘤内或肿瘤边缘注射：
可先皮下注射每日或隔日一次，起始剂量为1KE，逐次递增1KE，第5天增至2-5KE；对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握，瘤内或肿瘤边缘多点注射，一次5-20KE，每周一次，视患者耐受情况可适当加大剂量，4周为一疗程，两次瘤内注射间隔期间应继续肌内或皮下注射每日一次2-10KE。对腔内肿瘤病灶，瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行。稀释液量可根据病人情况由医生掌握。
3.腔内注射：
3.1胸腔内注射：可先皮内或皮下注射每日1KE，逐日或隔日递增至每日2-5KE后开始同时腔内注射，每次5-10KE，用10～20ml生理氯化钠溶液溶解，每周1～2次，４周为１个疗程。腔内注射后应让病人变换体位，以增加药液与病灶接触面积。
3.2浆膜腔内注射：第一次1KE，第二次2KE，第三次5KE，维持量每次5-10KE，用10～20ml生理氯化钠溶液溶解，悬浮后进行注射，每周2～3次，2周为1个疗程，或遵医嘱。
1.皮下注射部位可出现不同程度疼痛、红肿硬结、水疱等副反应，反复注射时应注意避开
同一部位，疼痛剧烈时可用2%盐酸利多卡因稀释本品。
2.可能有发热、过敏反应。必要时对症处理，发生过敏反应时应及时停药。
3.可能有轻度、暂时性的血色素或红血球减少，也可能有轻度、暂时性的白细胞增多。
4.很少有血中碱性磷酸酶、GOT、GPT上升现象。如出现这种现象，应采取停药等适当措
施。
5.有时表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等症状。
1.有青霉素过敏史者禁用。
2.患有心脏病、肾脏病、特别是患过风湿性心脏病的患者禁用。
3.本人或其直系亲属有容易产生哮喘、皮疹、荨麻疹等情况者禁用。
1.本品含有青霉素，使用时应注意观察过敏反应的发生。如发生休克样症状，应立即停药
对症治疗。停药一周以上者，再使用本制品须重新做青霉素皮试，给药剂量仍宜从小剂
量开始，慎重用药。
2.每一瓶制品溶解后，应按规定一次用完，不得多次使用。
3.腔内注射治疗恶性胸水时，应先抽尽胸水。
4.一日内不要采用两种途径给药，尽量在时间上交错，保证用药开始后每3日之内有一次
注射。
尚不明确。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
经试验证明具有直接杀伤肿瘤细胞，激活宿主细胞免疫的功能，并可提高T细胞和NK细胞活性；与化疗合用可提高疗效并可能有减轻化疗药对骨髓抑制的作用，可调节T细胞亚群，使T3、T4、及T4/T8比值全面上升。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
2～8℃保存。
抗生素玻璃瓶1KE5支/盒，5KE1支/盒
24个月
《中国生物制品规程》年版。
1KE国药准字SKE国药准字S
企业名称：山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司
