研究细节在该试验中

在该项试验中,研究者比较了chop(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)或利妥昔单抗加chop (r-chop)诱导化疗后缓解的患者添加三轮诱导化疗vs添加一轮化疗加自体干细胞移植的疗效

小结

移植组和对照组中危患者的2年总生存率分别为70% vs 75%,两组高危患者的上述数据分别为82% vs 64%b细胞淋巴瘤患者的无进展生存和总生存差异呈现出相似的规律

对照组有62例患者出现复发,其中29 (47%)例接受挽救化疗和移植治疗,其中有11 (38%)例无进展存活,另外7例患者经选择性挽救治疗后无进展存活因此,对照组总共有18 (29%)例患者复发后无疾病生存

自从利妥昔单抗问世以来,自体干细胞移植巩固治疗高中危或高危弥漫浸润性非霍奇金淋巴瘤(nhl)的疗效尚未得到单独验证美国lo腹腔囊性淋巴管瘤yola大学医学院的patrick j. stiff博士日前在nejm杂志上报道了西南肿瘤研究组(swog) iii期9704试验的研究结果

研究细节

接受r-chop vs chop化疗的b细胞淋巴瘤患者的无进展生存和总生存未见组间差异接受r-chop治疗的患者人群中,对照组和移植组的2年无进展生存率分别为63%和73%,两组2年总生存率分别为73%和77%

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对照组和移植治疗组患者的2年无进展生存率分别为55%和69%移植组未达到中位无进展生存终点,对照组的这一数据为2.8年

亚组分析

毒性事件

:栋梁

在370例患者中,有117例未接受随机分组,主要原因是疾病进展(56%)及患者决策(20%)剩余的253例患者随机分入移植治疗组(n = 125)或对照组(n = 128)患者年龄、性别、风险分层、初发疾病淋巴管瘤的治疗分期、乳酸脱氢酶水平、结外病灶数量、或b症状等无明显组间差异在b细胞淋巴瘤患者中,60%接受r-chop诱导治疗,暗示接受chop诱导化疗的患者组有更高的退出率

对照组的2年总生存率为71%,与之相比移植组则为74%两组中位总生存率均未达到终点目标移植组有9例患者并未接受移植,他们的2年无进展生存率为56%,总生存率为78%

根据风险分层,患者的无进展生存和总生存也未见明显的组间差异对于接受随机分组的患者人群,有36%接受r-chop化疗的b 细胞淋巴瘤患者,32%接受chop化疗的b细胞淋巴瘤患者,以及36%的t细胞淋巴瘤患者为高危患者对于所有165例高中危患者,移植组和对照组的2年无进展生存率分别为66% vs 63%,而所有88例高危患者的上述数据分别为75% vs 41%研究显获得性淋巴管瘤示早期自体干细胞移植组出现更好的无进展生存但总生存无影响,然而,在高中危预后指数(ipi)患者人群中观察到有总生存获益

在该试验中,共有370例符合条件的工作组d 至h及j组且年龄校正后ipi分类为高危或高中危的nhl患者接受5轮chop或 r-chop治疗出现缓解的患者随机分组分别接受三轮附加诱导化疗(对照组)或一轮附加诱导化疗,序贯自体干细胞移植(移植治疗组)试验主要终点为2年无进展生存或总生存

在首次5轮chop或r-chop化疗期间,有4例患者死亡,3例是因中性白细胞减少症伴感染,1例因出血对于随机分入移植组或对照组的患者,移植组3级或4级不良事件更多上述事件包括感染(50% vs 13%)、胃肠道事件(26% vs 5%)、代谢事件(13% vs 1%)、肺部事件淋巴管瘤(11% vs 2%)、心血管事件(10% vs 4%)、神经事件(7% vs 5%)、呼吸困难(7% vs 2%)、高血糖(6% vs 0%)、低氧(4% vs 0%)、以及肝事件(3% vs 0%)

诱导化疗后缓解的高中危或高危非霍奇金淋巴瘤患者早期移植有无进展生存优势,然而,试验并未证实自体干细胞移植巩固治疗有总生存获益因此,对于综合风险组患者而言早期移植治疗与晚期移植治疗的总生存效应大体相似早期移植对于一小部分高危疾病患者有优势

高危患者的获益

在370例患者中,中位年龄值为51岁,其中59%为男性,%为b细胞淋巴瘤(弥漫大b细胞淋巴瘤-67%,除非详细说明),11%为t细胞淋巴瘤,31%为iii期疾病患者,63%为iv期疾病此外,36%的患者东方合作肿瘤研究组状态参数不低于2,84%的患者乳酸脱氢酶水平升高,22%患者骨髓累及,66%的患者有不少淋巴管瘤能根治吗于1个结外病灶,26%的患者不少于2个,62%的患者有b症状,32%为ipi高危疾病患者,其中47%为接受r-chop治疗的b细胞淋巴瘤

移植组有6例(5%)患者死于毒性事件,包括3例死于肺损伤,其他3例分别死于出血、肾衰竭伴感染、多器官衰竭对照组有3例患者死亡,死因是心血管毒性事件、感染、以及未知的其他因素

b细胞淋巴瘤患者亚组和t细胞淋巴瘤患者亚组无论无进展生存还是总生存均未见组间差异对于b细胞淋巴瘤患者,对照组vs移植组无进展生存和总生存的比值比分别为1.84和1.36

移植组有28例患者出现复发,其中23例死亡,大部分为挽救性化学免疫治疗后死亡3例患者接受自体干细胞移植治疗,2例死于毒性反应,1例再次复发但仍存活

复发治疗

关键发现

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